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售后监督控制程序_ISO13485医疗器械企业质量体系认证技术文件

时间:2013/9/30 10:42:53   作者:未知   来源:网络文摘   阅读:753   评论:0
售后监督控制程序
1、目的    
对产品在欧盟市场的售后监督,进行有效的控制,以便为顾客提供周到、安全的服务。 
  
2、范围 
本程序规定了产品售后监督的职责、工作程序、内容和要求。 
本程序适用于产品在欧盟市场售后的监督与服务。 

3、职责 
3.1销售商负责从市场获取有关产品质量的反馈信息。 
3.2欧盟授权代表负责将重大事故通知主管当局。 
3.3公司服务机构应确保为顾客提供正常的服务,同时对发生的重大事故进行处理。 

4、控制程序 
4.1作为本公司国外代理销售商应按相关规定开展销售业务,同时及时了解顾客使用情况和对 
产品的改进意见,形成记录汇总后定期向本公司销售部反馈产品质量的信息。 
4.2如果产品在欧盟境内发生严重事故,欧盟授权代表应及时通知本公司并协助其进行处理, 
具体执行《警戒系统控制程序》。 
4.3本公司应对销售商进行技术培训,使其能开展对顾客的日常咨询及使用指导服务,对技术 
性较强、要求较高的情况,可与本公司销售部联系另行解决。所有的活动应形成记录, 
定期统计汇总报本公司。 
4.4公司为欧盟市场提供的服务可执行《顾客信息反馈控制程序》有关的内容。 

5、相关文件 
5.1警戒系统控制程序YH/QP-31  
5.2顾客信息反馈控制程序YH/QP-17 

6、相关记录 
6.1产品质量市场信息报告QP29-01 
6.2顾客信息反馈单QP17-01 
6.3销售记录QP07-02 
该文章所属专题:医疗机械

标签:售后监督 控制程序 ISO13485 医疗器械 质量体系 
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